Ноофарма

Первичный государственный контроль лекарственных препаратов – контроль качества лекарственных препаратов на соответствие всем показателям качества нормативной документации/фармакопейной статьи предприятия при его первичном импорте/производстве с целью введения в гражданский оборот. В настоящее время фактически отменен в связи с проведение фармэкспертизы при государственной регистрации лекарственного препарата, результаты которой признаются в качестве основания для отмены полного контроля и перевод лекарственного препарата на сокращенный объем испытаний.

Выборочный государственный контроль лекарственных препаратов – контроль качества лекарственных препаратов на соответствие всем показателям качества нормативной документации/фармакопейной статьи предприятия во время его нахождения в гражданском обороте. Перечень препаратов, повергающихся выборочному контролю, формируется на основании задания Росздравнадзора исходя из данных по декларированию лекарственных препаратов.